3月31日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知》，就國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)、復(fù)檢等工作提出有關(guān)要求。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2023?年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2023〕5號(hào)），現(xiàn)將2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)給你們，請(qǐng)組織實(shí)施?，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，要求進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，向人民群眾提供優(yōu)質(zhì)高效、經(jīng)濟(jì)合理、方便可及的醫(yī)藥服務(wù)。

2021年1月1日，9大類69種第三類醫(yī)療器械第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。2022年6月1日，其他第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)重點(diǎn)工作任務(wù)，決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下

2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開，會(huì)議總結(jié)了2022年和過去五年的工作，并部署2023年重點(diǎn)工作。在2022年的改革基礎(chǔ)上，本次會(huì)議部署了2023年醫(yī)療器械注冊(cè)管理和監(jiān)督管理的重點(diǎn)工作。

10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，規(guī)范專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理，保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)療器械物流行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！陡戒洝纷?023年1月1日起施行。

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告》（以下簡稱《公告》）稱，在總結(jié)前期試點(diǎn)發(fā)放及應(yīng)用情況基礎(chǔ)上，經(jīng)研究決定，自2022年11月1日起，全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證。