3月31日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于印發(fā)2023年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案的通知》，就國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗、復檢等工作提出有關要求。
根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2023?年國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2023〕5號），現將2023年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案印發(fā)給你們，請組織實施?，F將有關要求通知如下：

3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，要求進一步完善醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協同發(fā)展和治理，向人民群眾提供優(yōu)質高效、經濟合理、方便可及的醫(yī)藥服務。

2021年1月1日，9大類69種第三類醫(yī)療器械第一批實施醫(yī)療器械唯一標識。2022年6月1日，其他第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）第二批實施醫(yī)療器械唯一標識。為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關重點工作任務，決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實施醫(yī)療器械唯一標識，現就有關事項公告如下

2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在北京召開，會議總結了2022年和過去五年的工作，并部署2023年重點工作。在2022年的改革基礎上，本次會議部署了2023年醫(yī)療器械注冊管理和監(jiān)督管理的重點工作。

10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》，規(guī)范專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)質量管理，保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)的質量安全，促進醫(yī)療器械物流行業(yè)高質量發(fā)展?！陡戒洝纷?023年1月1日起施行。

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告》（以下簡稱《公告》）稱，在總結前期試點發(fā)放及應用情況基礎上，經研究決定，自2022年11月1日起，全面實施醫(yī)療器械電子注冊證。